Zastosowanie ExAller w praktyce klinicznej

Wyniki obserwacji klinicznej przeprowadzonej w 2020 roku w 5 ośrodkach alergologicznych w Czechach potwierdzają wnioski z prospektywnego badania przeprowadzonego w 2014 roku w Belgii. Regularne stosowanie preparatu ExAller® na pościel prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów alergii u pacjentów z alergią na roztocze kurzu domowego.

Bezpretensjonalni i wszechobecni towarzysze

Roztocze kurzu domowego to małe stawonogi, które są wiernymi towarzyszami ludzkości. Ich rozmiar wynosi około 0,3 mm, dzięki czemu są niewidoczne gołym okiem. Nawet jeśli o tym nie wiemy, setki tysięcy do milionów z nich mieszka z nami w naszych domach. Są one bardzo mało wymagające, a różne substancje pochodzenia biologicznego wchodzące w skład kurzu domowego, w szczególności łuski skóry ludzkiej, zarodniki pleśni, odpadki żywnościowe itp., w zupełności wystarczają do ich wykarmienia. Naturalnie podaż pokarmu dla roztoczy kurzu domowego zwiększa się dzięki obecności zwierząt, których pióra lub sierść, a także resztki skóry, łój i pot, ślina, mocz i inne wydzieliny znacznie wzbogacają skład kurzu domowego. Liczba roztoczy kurzu domowego jest różna w różnych mieszkaniach, ale także w różnych częściach tego samego mieszkania, w zależności od jego wyposażenia i konserwacji. Można je znaleźć we wszystkich zbiornikach kurzu – dywanach, poduszkach, pluszakach, obiciach mebli itp. Jednak najlepsze warunki do życia zapewniają im nasze łóżka - materace i pościel, oferujące optymalną temperaturę (22-26°C) i wilgotność (powyżej 55%) oraz obfitość stale dostarczanego pokarmu w skali złuszczonego naskórka Doniesiono, że w normalnie utrzymywanej 1,5-letniej kołdrze jest od 100 000 do 10 milionów roztoczy kurzu domowego. Oznacza to, że do 10% masy takiego koca stanowią roztocze kurzu domowego, ich odchody i szczątki tułowi.

Uczulenie osób predysponowanych

Obecność roztoczy kurzu domowego w gospodarstwie domowym jest całkowicie nieszkodliwa dla zdrowego człowieka, ale stanowi poważny problem dla alergików. Z badań wynika, że 1-2% światowej populacji (tj. 65-130 milionów ludzi) jest uczulonych na alergeny roztoczy kurzu domowego. Nadwrażliwość na roztocze kurzu domowego jest wymieniana jako jedna z głównych przyczyn rozwoju chorób alergicznych, w szczególności alergicznego nieżytu nosa i astmy. Kontakt z roztoczami przyczynia się również do rozwoju wyprysku alergicznego.

Z punktu widzenia alergologii największe znaczenie mają roztocze kurzu domowego (HDM), w szczególności Dermatophagiodes pteronyssinus i_Dermatophagoides farinae_Ponad 90% pacjentów z udowodnioną nadwrażliwością na roztocze kurzu domowego jest jednocześnie uczulonych na główne alergeny obecne w ich ciałach (Der p 2, Der f 2) oraz w ich odchodach (Der p1, Der f 1). Próg uczulenia osobników predysponowanych alergenami roztoczy kurzu domowego wynosi 1-2 µg w jednym gramie kurzu, a ilość wystarczająca do wywołania ataku astmy wynosi wtedy 10 µg/gram kurzu. (Ważne jest, aby pamiętać, że w typowym gospodarstwie domowym w jednym gramie kurzu z łóżka można wykryć do 50 µg roztoczy kurzu domowego!).

Alergeny roztoczy kurzu domowego wywołują klasyczną swoistą odpowiedź Th2 z udziałem limfocytów T i B oraz wytwarzaniem przeciwciał IgE i cytokin typowych dla reakcji alergicznej typu I..

Wyraźne działanie prozapalne typowe dla roztoczy kurzu domowego wynika również z aktywacji składników nieswoistego układu odpornościowego oraz aktywności biologicznej niektórych cząsteczek, które jako enzymy przyczyniają się do zaburzenia funkcji barierowej skóry i błon śluzowych i ułatwiają przenikanie alergenów.

Podstawowe środki i zalecenia reżimu

Podstawowym zaleceniem dla pacjenta ze stwierdzoną alergią na jakikolwiek alergen i powiązaniem późniejszych problemów z ekspozycją jest oczywiście wyeliminowanie alergenu sprawczego..

W przypadku większości alergenów istotnych z punktu widzenia alergii ich całkowita eliminacja ze środowiska jest niemożliwa ze względu na ich masowe sezonowe występowanie w przyrodzie (pyłki, zarodniki pleśni) lub z powodu ich rozmieszczenia w środowisku i ekspozycji w pomieszczeniach (roztocze kurzu domowego, alergeny zwierząt domowych).W warunkach domowych alergika zawsze należy skoncentrować się na zmniejszeniu ilości alergenów poniżej dawki mogącej powodować problemy. W rezultacie podstawowym wymogiem dla pacjentów z nadwrażliwością na roztocze kurzu domowego jest wprowadzenie reżimu braku kurzu, który zredukuje źródła pożywienia dla roztoczy kurzu domowego i ich wzrost. Równolegle z hamowaniem namnażania się żywych roztoczy kurzu domowego należy skutecznie eliminować ich pozostałości nieożywione, które pozostają głównym źródłem alergenów.

Podstawowym zaleceniem dla pacjenta z potwierdzoną alergią jest oczywiście wyeliminowanie alergenu sprawczego

Aby utrzymać system wolny od kurzu przez długi czas, ważne jest, aby elementy wyposażenia gospodarstwa domowego miały łatwe do wytarcia powierzchnie i nie zawierały zbędnych pułapek na kurz. Nie jest również wskazana obecność jakichkolwiek zwierząt domowych, które są źródłem różnorodnego materiału biologicznego (tj. pokarmu dla roztoczy kurzu domowego), a ponadto zawsze zwiększają ryzyko dalszej alergizacji przez alergeny własne zwierząt. Niezbędne jest częste regularne czyszczenie, używanie wysokiej jakości odkurzacza z filtrami HEPA, wentylacja oraz utrzymywanie optymalnej temperatury i wilgotności powietrza.

Dużą uwagę należy zwrócić na sprzątanie sypialni oraz pielęgnację materaców i pościeli. Z reguły do wypełnienia kołder i poduszek dla alergików wybieramy materiały, które można prać; to znaczy nie pierze, które nie tylko samo może powodować alergie, ale także nie może być utrzymane w czystości przez długi czas.

Częstą zmianę pościeli (przynajmniej raz w tygodniu w przypadku alergików) należy połączyć z dokładnym odkurzaniem materaca oraz wietrzeniem poduszek i kołder. Jeśli to możliwe, wskazane jest okazjonalne wystawianie pościeli na działanie mroźnego powietrza. Specjalne pokrowce antyalergiczne mogą również służyć do tworzenia nieprzenikalnej bariery między skórą i drogami oddechowymi alergików a wnętrzem materaców i pościeli, które są rezerwuarami alergenów roztoczy kurzu domowego. W ofercie są również różnego rodzaju chemikalia (środki roztoczobójcze), które można nawet dodawać do tekstyliów podczas ich produkcji.

Należy wziąć pod uwagę, że mimo wszelkich wysiłków nie da się całkowicie usunąć roztoczy kurzu domowego z łóżka i kurzu domowego możemy jedynie ograniczyć ich ilość. Utrzymanie środowiska „wolnego od roztoczy kurzu domowego” dla pacjenta z alergią jest zawsze procesem długotrwałym i trudnym, wymagającym zaangażowania i zrozumienia wszystkich domowników. W praktyce najskuteczniejsze jest połączenie różnych metod: utrzymanie warunków niekorzystnych dla rozmnażania się roztoczy kurzu domowego w pomieszczeniach i jednoczesne dokładne usuwanie zarówno żywych roztoczy kurzu domowego, jak i ich pozostałości poprzez częste odkurzanie za pomocą wydajnego odkurzacza.

Nowa metoda eliminacji

Bardzo skuteczna okazuje się nowa metoda eliminowania alergenów roztoczy kurzu domowego z łóżka, której istotą jest połączenie zastosowania w 100% naturalnego roztworu feromonów w formie sprayu (ExAller®) oraz skutecznego odkurzacza. Po rozpyleniu feromonów na prześcieradło roztocze kurzu domowego z głębszych warstw materaca po krótkim czasie są przyciągane do jego powierzchni.

Są one następnie eliminowane poprzez pranie tkaniny w zwykłym środku piorącym - bez użycia specjalnych środków chemicznych. Ważne jest, aby zakończyć proces, odsysając resztki roztoczy kurzu domowego za pomocą odkurzacza z filtrem HEPA Zaletą tej procedury jest to, że roztocze kurzu domowego są usuwane nawet z głębszych warstw pościeli, niż byłoby to możliwe przy samym odkurzaniu, a jednocześnie skóra i błony śluzowe pacjenta nie mają kontaktu z żadnymi agresywnymi chemikaliami..

Zaletą jest to, że roztocze kurzu domowego są usuwane nawet z głębszych warstw pościeli, a skóra pacjenta nie ma kontaktu z agresywnymi chemikaliami

Wykazano, że po pierwszym użyciu ilość alergenów roztoczy kurzu domowego zmniejsza się o 80%, przy drugim o 94%, a przy trzecim nawet o 97%. Oczywiście całą procedurę trzeba powtarzać (zgodnie z instrukcją w coraz dłuższych odstępach czasu), ponieważ przy codziennym użytkowaniu następuje kolonizacja i namnażanie nowych roztoczy kurzu domowego.

Badanie pilotażowe

Działanie feromonu (wcześniej pod nazwą Acar’Up®) zostało wykazane w prospektywnym badaniu pilotażowym przeprowadzonym w Belgii, w którym wzięło udział w sumie 40 dzieci Up) zostało wykazane w prospektywnym badaniu pilotażowym przeprowadzonym w Belgii, w którym wzięło udział w sumie 40 dzieci z alergią na roztocze kurzu domowego, potwierdzoną testem radioalergosorpcji (RAST) i testami skórnymi. Wszystkie dzieci miały objawy umiarkowanego do ciężkiego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek. Ocenę nasilenia objawów przeprowadzono przed rozpoczęciem obserwacji (D0), a następnie 1 tydzień po pierwszej aplikacji (D7), a następnie 1 tydzień po drugiej aplikacji (D14). Wszyscy pacjenci ukończyli badanie. U żadnego z nich nie zaobserwowano skutków ubocznych. Wykazano znaczne zmniejszenie nasilenia objawów zatkanego nosa, kichania, swędzenia nosa i swędzenia oczu.. Stwierdzono również zmniejszenie wydzieliny z nosa, ale bez istotności statystycznej. Odsetek pacjentów zgłaszających umiarkowane lub ciężkie objawy przed rozpoczęciem badania oraz brak objawów lub tylko łagodne objawy po drugim cyklu wynosił 70% dla obrzęku błony śluzowej nosa, 47% dla kichania, 62% dla swędzenia nosa, 60% dla swędzenia oka i 62% dla wydzieliny z nosa.

Obserwacja kliniczna w środowisku czeskim

Obserwację kliniczną o podobnym schemacie przeprowadzono w pięciu ośrodkach alergologicznychw Czechach od maja do grudnia 2020 r. Obserwacją objęto45 pacjentów w wieku od 5 do 57 lat (24 mężczyzn, 21 kobiet, z których 19 miało mniej niż 18 lat) z potwierdzoną alergią na roztocze kurzu domowego. 28 pacjentów miało alergiczny nieżyt nosa lub zapalenie zatok przynosowych, 1 z nich miał również polipy nosa, 17 było leczonych z powodu astmy oskrzelowej, a 3 z powodu egzemy.

Pacjenci zgłaszali następujące objawy alergiczne: kaszel, świszczący oddech, duszność, kichanie, przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, swędzenie nosa, podrażnienie i łzawienie oczu, migotanie, drapanie w gardle, świąd, zaczerwienienie skóry i wysypka. Nasilenie objawów oceniano w skali od 0 do 3, gdzie: 0 = brak objawów, 1 = łagodne objawy, 2 = umiarkowane objawy, 3 = ciężkie objawy. Monitorowano również szczytowy przepływ wydechowy (PEF) mierzony za pomocą przepływomierza szczytowego.

W okresie obserwacji pacjenci nadal otrzymywali stałe leki przeciwastmatyczne i przeciwalergiczne (głównie ogólnoustrojowe i miejscowe leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy donosowe lub wziewne oraz leki rozszerzające oskrzela). Ponadto ich materace były trzykrotnie poddawane procedurze aplikacji preparatem ExAller®. Ocenę objawów i pomiar PEF przeprowadzono przed rozpoczęciem obserwacji (na pierwszej wizycie) i po każdym zastosowaniu ExAller®.

Na podstawie analizy danych z formularzy jako najczęstsze zidentyfikowano 5 następujących objawów alergicznych: zatkany nos, kichanie, wydzielinę z nosa, swędzenie i łzawienie oczu. Dla wszystkich tych objawów wykazano istotne zmniejszenie nasilenia podczas stosowania ExAller® (wartości na przed rozpoczęciem obserwacji i po trzecim zastosowaniu ExAller® zostały porównane przy użyciu testu T równości dwóch średnich; p<0,001). Średni PEF wzrósł o 10% po trzecim zastosowaniu feromonów w porównaniu ze średnią zmierzoną przed rozpoczęciem obserwacji (p<0,001). Poprawę zaobserwowano również w przypadku innych (mniej intensywnych lub rzadszych) objawów alergicznych: kaszlu, duszności, świszczącego oddechu, drapania w gardle, wysypki i rumienia.

Większość pacjentów, którzy podczas wstępnego badania zgłaszali nasilone/umiarkowane objawy, oceniła je jako łagodniejsze lub zgłosiła całkowity brak objawów po trzeciej aplikacji

TWiększość pacjentów, którzy podczas wstępnego badania zgłaszali nasilone/umiarkowane objawy alergii, oceniła je jako łagodniejsze lub zgłosiła całkowity brak objawów po trzeciej aplikacji Podczas obserwacji nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych związanych ze stosowaniem ExAller®.

Obserwacje kliniczne za granicą i w Czechach pokazują, że regularne stosowanie preparatu ExAller® na pościel prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów alergii u pacjentów z alergią na roztocze kurzu domowego. Produkt jest odpowiednim i bezpiecznym uzupełnieniem kuracji antyalergicznej i może być zalecany do pielęgnacji pościeli (ewentualnie innych potencjalnych rezerwuarów roztoczy kurzu domowego) w domu alergika.

Piśmiennictwo

1. Colloff M. J. Dust mites. CSIRO Publishing, (Dordrecht, Holandia) (2009) http://­www.­publish.­csiro.­au/­pid/­6022.htm
2. Moingeon P. Progress in the development of specific immunotherapies for house dust mite allergies. Expert Rev. Vaccines Early online, 1–11 (2014)
3. Jonniaux E, Mailleux AC (2014) House Dust Mites Avoidance and Allergic Children: A Prospective Study of a New Strategy. J Allergy Ther 5: 191. doi:10.4172/2155-6121.1000191
4. Clinical monitoring of ExAller. Ewopharma CR, 2021.
5. Put an end to house dust mite allergy symptoms. Regain your health and well-being. ExAller, 2021. Dokument dostępny na stronie: www.exaller.com/cs/skoncujte-s-alergi%C3%AD-na-rozto%C4%8De-exaller